폴라로이드 테라퓨틱스(Polaroid Therapeutics, Ptx)가 자사의 POLTX_Fiber™ 제품이 APT™(항균 폴리머 기술)를 적용한 2b등급 의료기기로서 CE 인증을 획득했다고 8일 발표했다.

POLTX_Fiber™는 폴라로이드 테라퓨틱스가 출시하는 첫 제품으로, 획기적인 APT™를 적용한 항균 겔화 섬유 드레싱이다. 폴라로이드 테라퓨틱스는 이번 CE 마크 획득으로 APT™ 플랫폼을 통해 상처 치료의 새로운 표준을 제시한다는 목표로 상처 치료 분야에 본격 진출하게 됐다.

새로 개발한 APT™가 통합된 POLTX_Fiber™는 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC) 섬유와 강화 셀룰로오스 섬유로 만들어진 부드럽고 유연한 부직포 드레싱이다. 드레싱이 상처 진물과 접촉할 때, APT™는 항생제 내성을 유발하지 않으면서 드레싱 내 세균 집락화를 방지한다. 이 드레싱은 진물을 흡수할 때 겔을 형성하여 적절한 습윤 환경을 유지하고, 자가 용해적 괴사 조직 제거를 지원하며, 상처 가장자리와 주변 피부의 짓무름을 개선한다. POLTX_Fiber™는 의료 전문가의 감독 하에 다음과 같은 상처 관리에 사용할 수 있다.

• 중등도에서 다량의 진물이 있는 상처
• 급성 또는 만성 상처
• 하지 궤양, 욕창(2~4기), 당뇨성 궤양
• 수술 후 상처, 채취 부위, 2차 치유를 위한 방치 상처를 포함한 수술 상처
• 찰과상 및 열상 등 외상성 상처
• 진물이 분비되는 종양성 상처
• 표재성 또는 공동성 상처

폴라로이드 테라퓨틱스의 란 프렌켈(Ran Frenkel) 공동 창립자 겸 CEO는 "POLTX_Fiber™의 CE 마크 획득은 신기술과 과학적 발전에 기반한 인간 중심 솔루션을 통해 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하려는 폴라로이드 테라퓨틱스의 목표를 달성하는 데 중요한 진전"이라고 말했다. 이어 "POLTX_Fiber™는 APT™ 플랫폼을 최초로 도입한 의료기기로, 오늘날 상처 치료의 실질적인 문제에 대응하면서 최상의 기준을 충족하는 새로운 항균 폴리머 기술을 통합했다"라면서 "이번 CE 인증 획득으로 상처 치료에 새로운 옵션을 제공하고, 치료 및 보호의 새로운 표준을 제시할 수 있게 된 것 같다"라고 덧붙였다.

POLTX_Fiber™는 폴라로이드 테라퓨틱스가 개발한 플랫폼인 APT™를 활용해 드레싱에 항균 기능을 직접 구축한 최초의 상용 제품이다. 대부분의 고급 항균 상처 드레싱이 항균 성분을 방출하여 환자에게 알려진 부작용을 노출시킬 수 있는 반면, APT™는 신속하게 작용하여 지속적 활성을 통해 드레싱 내 세균 집락화를 방지하도록 설계됐다.

CE 마크 획득에 이어 폴라로이드 테라퓨틱스는 선별된 유럽 시장에 POLTX_Fiber™를 출시하기 위한 준비를 시작했으며, 임상의, 상처 치료 센터 및 유통 파트너와 협력하여 임상 및 환자 경험을 창출하고 있다.

POLTX_Fiber™는 더 광범위한 APT™ 기반 포트폴리오의 첫 단계로, 다양한 상처 치료 분야에 APT™ 플랫폼을 확장하기 위해 의료기기들이 추가로 개발 중이다.