셀트리온은 지난 6일(현지 시간) 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 발표한 '2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 Part C, Part D 지급 정책'에 따라 현지 직판 전략과 핵심 제품군 성장 기회가 마련돼 처방 확대에 유리한 시장 환경이 조성됐다고 밝혔다.

이번 발표에는 MA플랜에 대한 보험사 부담금이 2.48% 증가하고, 환자 본인부담금 상한이 2026년 2,100달러에서 2027년 2,400달러로 인상되며, 환자 의료 이용에 대한 정부 관리가 강화되는 내용이 담겼다. 이러한 변화는 바이오시밀러와 셀트리온의 주요 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC, 미국 제품명) 처방 확대에 긍정적 영향을 줄 것으로 보인다.

미국 고령층 공보험인 메디케어를 사보험사가 대행하는 MA플랜의 경우, 보험사 부담금이 2027년부터 2.48% 증가한다. 이에 따라 약가가 낮은 의약품 사용 시 보험사의 부담이 낮아져 바이오시밀러 선호도가 높아질 전망이다.

환자 본인부담금 상한도 2027년 2,400달러로 조정되면서 환자의 비용 부담이 증가한다. 이로 인해 가격이 상대적으로 저렴한 의약품에 대한 환자 선호가 커져 셀트리온의 바이오시밀러 처방 확대가 예상된다.

아울러 미국 정부는 환자 의료 이용에 대한 관리를 강화하고 있다. 기존에는 질병 코드 중심으로 급여 기준을 판단했으나 앞으로는 의료적 근거(medical evidence)를 기반으로 지급 기준을 엄격히 적용할 계획이다. 여기에 정맥주사(IV) 제형 투약에 대한 추가 비용 부담이 발생할 경우 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형 선호가 높아져 짐펜트라 채택이 늘어날 전망이다.

이번 정책 변화는 바이오시밀러가 보험사, 환자, 제조사 모두의 요구를 충족할 수 있는 대안으로 부각하는 계기가 될 것으로 보인다. 합리적인 약가와 검증된 치료 효능을 기반으로 정부 재정 부담을 완화하고, 이해관계자들의 비용 부담도 낮출 수 있기 때문이다. 이에 보험사 바이오시밀러 채택률과 환자 선호가 증가할 것으로 전망된다.

셀트리온은 이런 정책 변화에 대응하기 위해 미국 현지에서 자체 생산·공급 및 직판 유통망을 운영하는 시스템을 구축했다. 이를 통해 가격 경쟁력 확보와 보험사 및 처방약 급여 관리업체(PBM) 대상 리베이트 협상력을 동시에 강화했다고 평가했다.

또한, 같은 날 미국 행정부가 발표한 의약품 관세 정책과도 의료비 절감 측면에서 연관성이 확인됐다. 미국 정부는 셀트리온 바이오시밀러를 관세 적용 대상에서 제외하며 의료비 절감 의지를 나타냈다. 이어 CMS 정책으로 낮은 약가의 의약품 선호도를 높이는 방향성을 제시하면서 셀트리온의 경쟁력도 확대될 것으로 보인다.

셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 사용량 확대를 위한 미국 정부의 정책 방향을 반영한 것”이라며 “짐펜트라 등 회사 바이오시밀러 제품군과 부합하는 최적 선택지임이 재확인됐다”고 말했다. 이어 “미국 현지 생산 및 직판 시스템을 적극 활용해 경쟁력을 높이고, 올해를 기점으로 미국 내 제품 처방 확대와 시장 영향력 강화를 추진할 계획”이라고 밝혔다.